伤疖膏

发布时间:2018/01/26 13:03

来源:中国药典

导语:本文摘自《中国药典》2015版第一部之章节《成方制剂和单味制剂》,文章介绍了(伤疖膏)的各种理化性质及质量分析方法等,请您参考,原文版权属于中国药典编委会。
【处方】 黄芩300g 连翘200g 生天南星100g 白芷100g 冰片120g 薄荷脑60g 水杨酸甲酯30g 【制法】以上七味,除冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯外,其余黄芩等四味粉碎成最粗粉,用90%乙醇提取三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.35(60℃±5℃ )。取橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林及汽油适量制成基质,加入上述浸膏、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯,搅匀,制成涂料,涂膏,干燥,盖衬,切成小块,即得。 【性状】本品为浅棕黄色的片状橡胶膏;气芳香。 【鉴别】(1)取本品280cm2,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加入60%乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过, 滤液蒸干,残渣加乙醚5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品,加乙醚制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油酸(60~90℃)-乙酸(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品210cm2,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加入60%乙醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在110℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴 别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】含膏量 取本品,用三氯甲烷作溶剂,依法(通则0122)检查。每100cm2的含膏量不得少于1.7g。 其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(通则0122)。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.32μm);柱温为程序升温,初始温度为130℃,保持4分钟,以每分钟8℃的速度升温至200℃,保持10分钟;分流迸样,分流比为10:1。理论板数按龙脑峰计算应不低于10 000。 校正因子测定 取丁香酚适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。分别精密吸取上述两种溶液各2ml,混匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。 测定法 取本品〔规格(1)、(2)〕6片或〔规格(3)〕3片,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯 25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,分别精密吸取续滤液及内标溶液各2ml,混匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每片含冰片以龙脑(C10H18O)计,〔规格(1)〕不得少于9.8mg,〔规格(2)〕不得少于10.5mg,〔规格(3)〕不得少于21.0mg。 【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结肌肤所致的疮疡,症见红、肿、热、痛、未溃破。亦用于乳腺炎、静脉炎及其他皮肤创伤。 【用法与用量】外用,贴于患处。每日更换一次。 【注意】肿疡阴证者禁用;忌食辛辣食物;皮肤如有过敏现象可停用。 【规格】(1)5cm×6.5cm (2)5cm×7cm (3)7cm×10cm 【贮藏】密封。

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