通窍鼻炎片

发布时间:2018/01/26 13:03

来源:中国药典

导语:本文摘自《中国药典》2015版第一部之章节《成方制剂和单味制剂》,文章介绍了(通窍鼻炎片)的各种理化性质及质量分析方法等,请您参考,原文版权属于中国药典编委会。
【处方】 炒苍耳子 200g 防风 150g 黄芪 250g 白芷 150g 辛夷 150g 炒白术 150g 薄荷 50g 【制法】 以上七味,取白芷、炒白术80g粉碎成细粉,剩余炒白术及其余炒苍耳子等五味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味微苦、辛凉。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察,草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。 (2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g,加石油醚(60~90℃)1ml,超声处理20分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取〔鉴别〕(2)项下石油醚提取后的药渣,挥干,加正丁醇15ml,加热回流2小时,滤过,滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(63:35:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加石油酸(60~90℃)30ml,超声处理5分钟,滤过,弃去石油醚液,残渣加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,放冷,加在D101型大孔吸附树脂柱(内径为10~15mm,柱高为12cm)上,分别用水、20%甲醇、30%甲醇各40ml依次洗脱,收集30%甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(3:10:2:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(54:46)为流动相;检测波长为248nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于60μg。 【功能与主治】 散风固表,宣肺通窍。用于风热蕴肺、表虚不固所致的鼻塞时轻时重、鼻流清涕或浊涕、前额头痛;慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次5~7片,一日3次。 【规格】 薄膜衣片 每片重0.3g(相当于饮片1.1g) 【贮藏】 密封。

分享:

通窍鼻炎片,中国药典,中国药典2015版